张标金:浅谈数据融合技术在药品电子监管领域的应用

时间:2019-09-06 13:00:01 来源:石家庄网 当前位置:守绝 > 解梦 > 手机阅读


【摘要】云计算、物联网、智慧城市等是近年来信息技术领域出现的新兴前沿概念。本文主要论述了云计算、物联网创新应用手段—数据融合技术在药品电子监管领域的应用,以及它的意义和必要性,通过数据融合技术,实现药监领域的数据整合、业务整合和应用整合,实现信息共享、互联互通和业务协同,最终促成“智慧药监”建设。
  【关键词】数据融合? 药品电子监管 ??物联网? 智慧药监? 整合

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一、引言

近年来,信息技术领域出现了云计算、物联网、人工智能、智慧城市、数据挖掘等技术,云计算、物联网等技术的创新应用将成为促进电子政务、企业信息化、社会信息化行业发展的新动力。

药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台,建立对规定入网药品目录的品种的监控、追溯系统。药品电子监管是通过在药品的最小销售单元的外包装上,按照一物一码的原则对药品进行赋码,同时通过药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并且通过药品有关安全信息的预警和处理,满足药品监管工作需要。

数据融合( Data Fusion)技术是信息科学领域的一项高新技术。数据融合技术是对多种信息的获取、传输与处理的基本方法、技术和手段,以及对信息的表示、内在联系和运动规律进行研究的技术。

通过物联网、云计算的创新应用手段,药品电子监管数据融合技术,为药监打造数据整合、业务整合和应用整合,实现信息共享、互联互通和业务协同,将掀开“智慧药监”建设新篇章。

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二、数据融合技术在药监领域的应用

《国家药品安全“十二五”规划》要求加快监管信息化建设。推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源,统一信息标准,提高共享水平,逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。

根据《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》,2011-2015年药品电子监管工作规划的总体目标要求,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。

从大监管、大集成的角度出发,从药品生产、流通、使用环节进行全过程的药品监管,需要获取及时、有效、准确的企业业务相关数据,如何对数据进行抽取、传输、上报、清洗、整合,对药品电子监管部门是至关重要的。

因此采用物联网技术,通过数据融合应用技术手段,使药品企业的GSP系统或ERP系统与数据采集终端(数据采集器)进行有效融合,可确保监管部门获取的数据及时、有效和准确,为药品实时动态电子监管提供数据基础和支撑,为药监部门监管提供客观依据,提升监管能力和水平,更好地服务企业和公众,保障药品安全质量,确保患者用药安全。

药品电子监管领域数据融合技术的应用,它将数据仓库技术、电子赋码技术、互联网通信技术、移动通信技术、视频监控技术、指纹识别技术等各种先进信息技术相融合,以物联网技术为支撑,提供终端远程管理、运行监控、告警管理、协议适配、业务数据传输、应用接入等综合服务功能,为药监行业“四品一械”各应用系统提供强大、稳定的物联网业务运行支撑环境。它将实现食品药械产品从生产到流通全过程的安全监控,为广大人民群众健康服务,从而大大提升食品药监信息化的建设与应用水平。

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三、意义和必要性

3.1.数据融合在药监领域的应用,可以推进深化药监电子政务应用

通过数据融合技术的应用,实现数据的采集上报,建立起基础资源库,为各业务系统提供标准规范的数据支撑,为药监局进行药品电子监管数据的综合运用做好保障;为药监部门、公众、企业和跨政府部门的信息资源共享与交换提供支撑,促进信息资源的有效管理、利用和合理开发。可以推进和深化电子政务应用,保障药监领域信息化建设迈上新的台阶。

3.2.数据融合在药监领域的应用,确保数据及时、有效和准确

通过数据融合技术的应用,实现企业ERP(GSP)管理系统与数据采集终端的融合,扫描过程可实时比对,及时预警,减少人工操作,避免出现人为错误和恶意修改数据情况,大幅度提升数据上报药品电子监管网的准确率,确保数据及时、有效和准确。

3.3.数据融合在药监领域的应用,加强药品实时监管,提升监管水平

通过数据融合技术的应用,实现药品生产、经营、使用环节全过程的电子监管,在药品出现质量问题时,进行全过程流向追溯和召回;实现监管数据实时动态抽取,保证药品监管部门能在第一时间里获取各企业最新的药品经营情况,有效加强辖区药品全过程实时动态监管,提升监管水平。

3.4.数据融合在药监领域的应用,全面增强监管部门决策应急能力

通过数据融合技术的应用,确保药品安全事故做到早发现、早预防、早预警和早处置,对药品安全事故做出快速反应,及时启动应急预案,严格控制事故发展,有效开展应急救援工作;全面加强监管部门对药品的监督管理能力、决策能力、应急处理能力和公共服务能力。

3.5.数据融合在药监领域的应用,保障用药安全,提升公众服务

通过数据融合技术的应用,药监局建立网站、短信等查询平台或在各药品零售药店及医疗机构建立查询终端,基于电子监管码向公众提供防伪查询等药品安全服务,向公众提供药品质量、真伪、有效期、价格、流向、是否停售、不良反应和企业信用等药品安全相关信息,进一步保障公众用药安全,全面推进和谐社会建设。

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四、结束语

总之,数据融合技术在药品电子监管领域的应用是一大趋势,会给药监信息化带来新的革命,药品电子监管行业与其它行业领域有差异和自己的特殊性,因此,数据融合技术的应用也需要不断结合药品电子监管领域的实际发展情况,总体规划,分步实施,可以预见,该数据融合技术在药监领域的推广应用前景将非常乐观,药品电子监管信息化将上一个新的台阶。

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参考文献

[1]国发〔2012〕5号《国家药品安全“十二五”规划》

[2] (国食药监办〔2012〕64号)《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》

[3]国食药监办[2012]283号 《国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》

[4]康耀红《数据融合理论与应用》 西安电子科技大学出版社 1997

[5]石章松《目标跟踪与数据融合理论及方法》 国防工业出版社 2010

[6]余传隆《新中国药品监管与发展经典荟萃》中国医药科技出版社2011


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